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Medical mask with two layers

Risque sanitaire/autre Équipements de protection Autres types d'alertes

Medical mask with two layers a été rappelé le 25 décembre 2020 sous l'alerte EU Safety Gate INFO/00182/20. Risque de type Risque sanitaire/autre signalé par Roumanie. Le produit porte un marquage CE et prétend satisfaire aux exigences d’un masque chirurgical, mais il n’a pas été certifié en tant que tel par un organisme européen compétent.

Medical mask with two layers
Numéro d'alerteINFO/00182/20
MarquePRIMA
CatégorieÉquipements de protection
Type de risqueRisque sanitaire/autre
Pays notifiantRoumanie
Pays d'origineRépublique populaire de Chine
Publié le25 décembre 2020

Description du risque

Le produit porte un marquage CE et prétend satisfaire aux exigences d’un masque chirurgical, mais il n’a pas été certifié en tant que tel par un organisme européen compétent. Par conséquent, le produit pourrait ne pas satisfaire aux exigences de santé et de sécurité et, partant, ne pas être correctement protégé s’il n’est pas associé à des mesures supplémentaires. Le produit n’est pas conforme aux exigences de la directive sur les dispositifs médicaux et de la norme européenne pertinente EN 14683.

Mesures prises

Type d'opérateur économique auquel la/les mesure(s) a/ont été ordonnée(s): DétaillantCatégorie de mesure: Retrait du produit du marchéDate d'entrée en vigueur: 04/11/2020

Description du produit

Masque médical vert avec deux couches. Les masques sont décrits comme des dispositifs médicaux de classe 1, mais en même temps, comme masques à usage général adaptés à des usages médicaux, alimentaires et industriels.»

🏥 Que devez-vous faire ?

Ce rappel concerne un risque de risque sanitaire/autre lié à Medical mask with two layers.

À propos de ce risque

This product poses a health risk that does not fall neatly into a single category. It may involve multiple hazards or an unusual safety concern identified by authorities.

Action recommandée

Stop using the product and follow any specific instructions from the recall notice. Contact the manufacturer or your national consumer protection authority for more details.

Qui est concerné ?

All consumers who have purchased this product.

Voir sur EU Safety Gate →

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