Seifenblasen

Risikobeschreibung

Das Produkt birgt ein chemisches Risiko, weil die Flüssigkeit die Grenzwerte für die gesamte aerobe mikrobiologische Gesamtzahl (TAMC) (aerobe mesophile Bakterien) des Europäischen Arzneibuchs für die mikrobiologische Qualität nichtsteriler pharmazeutischer Präparate (5.1.4) überschreitet, für die kutane, nasale oder oromucosale Kontakte vorgesehen sind; wir sind der Auffassung, dass derselbe Grenzwert (10²) gelten sollte, da die Exposition von Kindern, die das Seifenblasenspielzeug verwenden (dies geschieht tatsächlich durch Hautkontakt, indirekte Inhalation und häufiges versehentliches Einführen in den Mund während der Anwendung) und die für die oben genannten Zubereitungen vorgesehene Exposition entspricht. Die Flüssigkeit liefert auch ein positives Ergebnis für gramnegative Bakterien, unter denen Burkholderia cepacia identifiziert wurde; dies ist sehr resistent gegen Antibiotika und kann Infektionen, einschließlich schwerwiegender Infektionen, bei schutzbedürftigen Probanden wie Kindern mit zystischer Fibrose oder Immundefizienz verursachen.

Ergriffene Maßnahmen

Art des Wirtschaftsbeteiligten, demgegenüber die Maßnahme(n) angeordnet wurde(n): SonstigeMaßnahmenkategorie: Beschlagnahme der Produkte und Rücknahme vom Markt, die von den Behörden angeordnet wurden.Datum des Inkrafttretens: Unbekannt

Produktbeschreibung

Das Produkt ist ein Behälter für Seifenlösung aus glattem, leuchtendem orangefarbenem Kunststoff mit weißer Kappe. Die Kappe wird mit einer klaren grünen Kunststoffkuppel abgerundet, die eine metallische Kugel (Puzzle) enthält. Es gibt ein orangefarbenes Etikett um das Produkt herum. Die Vorderseite zeigt vier Zeichentrickfiguren, einen Widder, einen Tigerjunge, ein Küken und einen Welpen – jeweils rosa, orange, gelb und blau – und der Name des Produkts erscheint in rot in schwarz umrandet. Die Charaktere sind von Seifenblasen umgeben. Der folgende Text erscheint in einem weißen Rechteck oben rechts: „WARNUNG: Erstickungsgefahr – Kleine Teile, nicht für Kinder unter 3 Jahren." Der folgende Text erscheint links: „12PCS“ und das CE-Zeichen erscheinen unten. Auf der Rückseite erscheint der Name des Produkts oben. Rechts gibt es zwei Diagramme mit Gebrauchsanweisungen und unten den folgenden Text in einem weißen Kasten: „PRECAUCIONES peligro de ahogarse. Contiene partes pequenas. No recomendado para ninos menores de 3 anos." Dieser Text erscheint auch in anderen Sprachen, nämlich Englisch und Arabisch.

🏥 Was sollten Sie tun?

Dieser Rückruf betrifft eine Mikrobiologisches Risiko-Gefahr in Bezug auf Seifenblasen .