Medical mask with two layers

Rischio per la salute / altro Attrezzature di protezione Altri tipi di segnalazioni
Medical mask with two layers
Numero avvisoINFO/00182/20
MarchioPRIMA
CategoriaAttrezzature di protezione
Tipo di rischioRischio per la salute / altro
Paese notificanteRomania
Paese di origineRepubblica popolare cinese
Pubblicato25 dicembre 2020

Descrizione del rischio

Il prodotto reca la marcatura CE e dichiara di soddisfare i requisiti di una maschera chirurgica, ma non è stato certificato in quanto tale da un organismo europeo competente. Di conseguenza, il prodotto potrebbe non soddisfare i requisiti in materia di salute e sicurezza e quindi non proteggere adeguatamente se non combinato con misure supplementari. Il prodotto non è conforme ai requisiti della direttiva sui dispositivi medici e alla pertinente norma europea EN 14683.

Misure adottate

Tipo di operatore economico al quale le misure sono state imposte: Rivenditore al dettaglioCategoria di misure: Ritiro del prodotto dal mercatoData di applicazione: 04/11/2020

Descrizione del prodotto

Maschera medica verde con due strati. Le mascherine sono descritte come dispositivi medici di classe 1, ma allo stesso tempo, come, mascherina per uso generale adatta per uso medico, alimentare e industriale."

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