Medical mask with two layers
| Numero d'alerte | INFO/00182/20 |
| Marque | PRIMA |
| Categorie | Équipements de protection |
| Type de risque | Risque sanitaire/autre |
| Pays notifiant | Roumanie |
| Pays d'origine | République populaire de Chine |
| Publie le | 25 décembre 2020 |
Description du risque
Le produit porte un marquage CE et prétend satisfaire aux exigences d’un masque chirurgical, mais il n’a pas été certifié en tant que tel par un organisme européen compétent. Par conséquent, le produit pourrait ne pas satisfaire aux exigences de santé et de sécurité et, partant, ne pas être correctement protégé s’il n’est pas associé à des mesures supplémentaires. Le produit n’est pas conforme aux exigences de la directive sur les dispositifs médicaux et de la norme européenne pertinente EN 14683.
Mesures prises
Type d'opérateur économique auquel la/les mesure(s) a/ont été ordonnée(s): DétaillantCatégorie de mesure: Retrait du produit du marchéDate d'entrée en vigueur: 04/11/2020
Description du produit
Masque médical vert avec deux couches. Les masques sont décrits comme des dispositifs médicaux de classe 1, mais en même temps, comme masques à usage général adaptés à des usages médicaux, alimentaires et industriels.»